
中证报中证网讯(王珞)日前,东阳光(600673)药(06887.HK)盐酸芬戈莫德胶囊获国度药监局批准上市。该居品为国内首仿、首家过评,体现了中国药企在高端仿制药范畴的又一次冲破。
研发管线储备丰富已上市居品快速放量
东阳光药为首单H股继承团结及先容上市案例,已构筑起研产销一体化平台,并聚焦抗感染、慢病(代谢)、肿瘤3大范畴,服从亮点频出。
抗感染范畴,东阳光药重心围绕乙肝功能性调整,进行多个疗法组合布局,在小核酸时刻平台上布局了siRNA与ASO两种分子,并以此为基础向感染/呼吸、心血管与代谢疾病等范畴拓展。
慢病养息范畴,针对特发性肺纤维化(IPF)的伊非尼酮已鼓动至III期临床,并取得FDA孤儿药经验,II期临床终端露出优异养息后劲;代谢疾病范畴,公司领有全面且前沿的减重居品矩阵,具备权贵的BD后劲。
抗肿瘤范畴,东阳光药布局了合成致死、PROTAC、新一代ADC、CAR-T、TCE等多个前沿时刻平台。中枢居品克立福替尼是国产首个投入III期临床的FLT3羁系剂;HEC921则是具有First-in-Class后劲的双特异性抗体。
已上市居品方面,东阳光药依托可威开发的销售渠说念与品牌上风,布局系列儿科居品;连年已获批上市的丙肝线居品领有特异性和泛基因型药物组合,正在快速放量经由中;糖尿病管线居品实现全袒护,同期甘精胰岛素正在好意思国讲述BLA(生物成品许可请求),东阳光药有望成为首家可豁免Ⅲ期临床磨砺而在好意思国上市该药的中国药企。
近日,招商证券发布研报,初度袒护东阳光药(06887.HK)并赐与其“热烈推选”投资评级。基于改进管线的抓续竣事与事迹增长预期,招商证券探究东阳光药2025年-2027年归母净利润将权贵改善。
盐酸芬戈莫德首仿药获批上市
10月11日,中国国度药品监督搞定局官网公示,东阳光药按化药注册分类讲述的盐酸芬戈莫德胶囊获批上市,拿下国内首仿。
芬戈莫德是大家首个养息多发性硬化症(MS)的口服药物,由诺华和日本三菱制药共同开发,2010年在好意思国获批上市,2016年-2020年大家销售额均保抓在30亿好意思元以上。
东阳光药是国内较早布局该居品的药企之一,于2011年7月立项,并辞别在中好意思欧3地讲述。
国内方面,原研盐酸芬戈莫德胶囊在2019年获批投入中国阛阓,后投入医保目次;仿制药上,为止现在仅东阳光药获批。原研加仿制药布局补全了国内芬戈莫德居品组合,给患者提供入口原研药、国产仿制药两种采选,松开患者经济职守。据悉,现在多发性硬化的大家药物阛阓范围在200亿-300亿好意思元。
业内东说念主士指出,招商证券的“热烈推选”评级,反应了成本阛阓对东阳光药策略认识和将来价值的招供;芬戈莫德的首仿见效开yun体育网,则体现了东阳光药极端的引申力。东阳光药为中国药企探索了一条从“低端仿制”到“高端首仿”再到“自主改进”的升级旅途。

